心玮医疗-B（6609.HK）年报解读：创新力和全球化，治疗类产(chan)品积蓄发展势能,企业,市(shi)场

取(qu)得这一成绩(ji)背后的原(yuan)因，主要在于两点：

其一，降本增效，持续(xu)优化运营结构，管理效率大幅(fu)提升。

财(cai)报显示，2023年心玮医疗的销(xiao)售(shou)费用、管理费用、研发成本占收(shou)入比(bi)例均实现同比(bi)下(xia)降，分别为34.1%、32.1%、53.3%，实现税前亏(kui)损1.03亿元，大幅(fu)收(shou)窄(zhai)48.9%。

其二(er)，在高值耗材领域集采(cai)步入常态(tai)化的大环境下(xia)，这不仅对各大高端医疗器械厂商的生产(chan)和运营模式产(chan)生了重大影(ying)响，也对整个医疗产(chan)业链的供需关系、价格(ge)体(ti)系以及(ji)市(shi)场竞争环境带(dai)来了显著的调整。

心玮医疗不断(duan)推动神经介入业务向治疗类器械聚焦的升级，升级产(chan)品结构，快速适应变化的市(shi)场环境。

其中，取(qu)栓支(zhi)架及(ji)抽吸导管，扩(kuo)张(zhang)球囊及(ji)栓塞保护系统，以及(ji)弹(dan)簧(huang)圈等神经介入治疗类器械取(qu)得收(shou)入9820万元，同比(bi)增长62.9%，占收(shou)入比(bi)为42.3%；神经介入通路器械及(ji)其他产(chan)品取(qu)得收(shou)入1.341亿元，同比(bi)增长9.3%。

作为领先的神经介入医疗器械公司，心玮医疗在行业变革之时仍然保持增长，实现财(cai)务结构的不断(duan)优化，其发展战略不容(rong)忽视。

过(guo)去一年，心玮医疗不仅通过(guo)持续(xu)推出具有差(cha)异化的创新产(chan)品来满足市(shi)场需求，同时在全球市(shi)场的拓展上也取(qu)得了显著成果。这些努力共同促进了公司业绩(ji)的增长，展现出积极的边际改善(shan)。

立足创新、全球视野，强化内生增长

首先，创新是推动高端医疗器械行业发展的关键因素，它不仅能够提升产(chan)品的技术含量和品质(zhi)，更是企业在激烈的市(shi)场竞争中立于不败(bai)之地的重要保障(zhang)。

在创新力上，心玮医疗的实力不容(rong)小觑，其开拓性地打造了国内卒中治疗及(ji)预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄(zhai)治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产(chan)品管线。

目前，公司已有28款(kuan)器械产(chan)品获NMPA批准。丰(feng)富多元的管线组(zu)合既满足了不同类型卒中患者(zhe)的治疗需求，也为医生提供了更为丰(feng)富和精(jing)准的治疗手段。

据悉，心玮医疗预计，未来两年内将(jiang)陆续(xu)会有至少5款(kuan)重磅神经介入治疗类器械上市(shi)，包括用于狭窄(zhai)治疗的药(yao)物球囊、自膨式药(yao)物支(zhi)架以及(ji)颈动脉支(zhi)架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支(zhi)架以及(ji)血流导向装置，不断(duan)提升公司在神经介入治疗领域的市(shi)场份额。

其中，狭窄(zhai)治疗的药(yao)物球囊和用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支(zhi)架均已取(qu)得NMPA绿(lu)色(se)通道资格(ge)，既是公司创新力的体(ti)现，其商业化上市(shi)进程(cheng)也将(jiang)会进一步加快。

此外，心玮医疗还在积极提升关键取(qu)栓产(chan)品（抽吸导管及(ji)取(qu)栓支(zhi)架）及(ji)一站式医疗器械解决方案的竞争力，以应对国内老龄化背景下(xia)日益增长的脑卒中治疗需求。

其次(ci)，通过(guo)借鉴美股器械巨头与日本市(shi)场的发展经验，毋庸置疑的是，出海是头部高端医疗器械企业发展的必经之路。

这一点，从美国器械巨头美敦力的发展历程(cheng)中可见一斑。

自1980年上市(shi)以来，美敦力的海外市(shi)场收(shou)入占比(bi)始终(zhong)保持在一个较高水平，且随着时间的推移，这一比(bi)例还在不断(duan)提升。特别是在新兴市(shi)场上，数据显示，美敦力的收(shou)入占比(bi)从2013财(cai)年的11.2%增长至2023财(cai)年的17.4%，显著的数据增长不仅为公司带(dai)来了可观的收(shou)益，也为公司的长期发展提供了坚实的支(zhi)撑。

同样，在日本医疗器械市(shi)场中，面(mian)对国内医保控费和需求增长放(fang)缓的双(shuang)重压力，日本医疗器械企业通过(guo)积极开拓海外市(shi)场，成功实现了业务的多元化和收(shou)益的稳定增长。而当前，中国医疗器械企业正(zheng)处在与日本过(guo)去相似的发展阶段，国内医保控费政策的实施和市(shi)场需求的逐渐(jian)成熟，都使得出海成为企业发展的必然选择。

此外，国内医保控费的大背景下(xia)，海外医疗器械的价格(ge)相对稳定，且随着技术的进步和产(chan)品创新，高端创新医疗器械的单价呈现上升趋势。因此，国产(chan)高端医疗器械企业若想寻求更大的利润空间必然将(jiang)着眼于海外市(shi)场拓展。

过(guo)去一年，心玮医疗在全球化的战略布局上也已取(qu)得积极进展。

例如，捕星颅内取(qu)栓支(zhi)架获得MDR认证，率先填补了三类神经介入取(qu)栓产(chan)品在欧盟(meng)市(shi)场MDR认证的空白（非遗留器械），且取(qu)栓支(zhi)架、封堵球囊导管、远端通路导管以及(ji)微(wei)导管已取(qu)得CE或(huo)FDA认证，并在泰国等国家或(huo)地区完成注册并启动商业化。

可以说，这些创新产(chan)品是心玮医疗进入国际市(shi)场的“通行证”，为公司在全球范围内带(dai)来多个在业绩(ji)增长点的同时，也为全球患者(zhe)提供了更多高质(zhi)量的医疗选择。

据悉，目前公司仍在积极推进10个其他国家或(huo)地区的产(chan)品注册工作，以扩(kuo)展销(xiao)售(shou)渠道并建立海外销(xiao)售(shou)的长期目标。这一战略布局的实施，将(jiang)有助于心玮医疗进一步优化全球资源配置，分散单一市(shi)场风险，同时也为公司的持续(xu)发展和国际竞争力的提升奠定了坚实的基础。

总体(ti)而言，自研创新与全球化发展的双(shuang)规策略，为心玮医疗在未来的市(shi)场竞争中提供了强大的增长动力和较高的确定性。

市(shi)场格(ge)局向头部集中，领跑(pao)者(zhe)优势加速价值释放(fang)

将(jiang)视角拉长，医疗器械行业“保民生”和“高科技”的双(shuang)重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面(mian)。

在政策层面(mian)，近年来，《创新医疗器械特别审查(cha)程(cheng)序》、《医疗器械优先审批程(cheng)序》等政策先后出台，为创新产(chan)品和急需产(chan)品的快速审批上市(shi)提供了便(bian)利，这不仅支(zhi)持了医疗器械行业的创新发展，也加速了国产(chan)替代的步伐。

市(shi)场层面(mian)的变化同样不容(rong)忽视。国内老龄化超(chao)预期的加速带(dai)来了对医疗器械需求的持续(xu)增长，特别是对于高值耗材的需求，预示着医疗器械各细分市(shi)场规模的进一步扩(kuo)大。

由此，多家券商机构对高端医疗器械领域的后续(xu)发展均给(gei)予积极预期。例如，浙商证券指出，高值耗材领域，2023年大品类集采(cai)供货基本完成，2024年有望进入收(shou)入、利润率上行周期。2024Q1-Q2常规择期手术或(huo)仍处于恢复向上周期，而冠脉介入等刚性手术或(huo)受外部影(ying)响较小，建议关注支(zhi)架、球囊、电生理等刚性需求领域。

笔者(zhe)认为，在集采(cai)大趋势的环境下(xia)，头部企业因其在技术创新、产(chan)品质(zhi)量控制和成本管理方面(mian)的优势，更有可能在其中获得青(qing)睐。这一点在神经介入医疗器械这类高值耗材领域尤为明显，市(shi)场格(ge)局正(zheng)逐渐(jian)向头部集中。这种集中不仅提升了行业的整体(ti)竞争力和效率，也为心玮医疗这类头部企业带(dai)来了更多的发展机遇。

回(hui)到资本市(shi)场上，尽管近年来创新医疗器械板块在资本市(shi)场面(mian)临诸(zhu)多挑战，表现略显疲态(tai)，但市(shi)场已经开始发生一些积极变化。美国降息预期和国内市(shi)场利率下(xia)调预期增强等信号的出现为行业复苏提供了有利条件，市(shi)场已显现底部反转的态(tai)势。相信随着心玮医疗价值不断(duan)兑现，这一增长最终(zhong)也将(jiang)会反应到资本市(shi)场，值得期待。