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健世科技-B（9877.HK）：6个月期(qi)临床数据发表(biao)，LuX-Valve Plus彰显全球价(jia)值,患者,治疗(liao),创(chuang)新
创(chuang)新医疗(liao)东西，一(yi)直是医疗(liao)科技刷新的核心核心，其(qi)发展一(yi)直是医疗(liao)行业稳定的热门话题。
近年，海内众多具有领先劣(lie)势的Best-in-class以致首(shou)创(chuang)性的First-in-class医疗(liao)东西项目正在不断涌现。与此同时，海内医疗(liao)东西企业在研发周期(qi)、项目规模和技术创(chuang)新等方面正渐渐减少与国际偕行的差距，并最先在全球舞台上(shang)崭露头角。
健世科技携自主创(chuang)新研发的第二代经导(dao)管三尖瓣置换系统(tong)LuX-Valve Plus在2024美(mei)国纽约(yue)瓣膜会（New York Valves 2024）上(shang)精(jing)彩(cai)亮(liang)相。来(lai)自美(mei)国心血管研讨(tao)基金会（Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.）的Juan F. Granada教授正式公布了LuX-Valve Plus TRAVEL II研讨(tao)的6个月期(qi)临床数据。显著的安全性和有效(xiao)性，和广泛的实用(yong)性和兼容性，使LuX-Valve Plus广受业内专(zhuan)业人士的认可，或将为庞大剖解结构(gou)的重度三尖瓣反流患者带来(lai)一(yi)个全新的治疗(liao)体式格局(ju)。
1、创(chuang)新性再升级，彰显临床运用(yong)价(jia)值
简朴来(lai)说，LuX-Valve系列产品以其(qi)全球创(chuang)新的"室间隔锚定"和非径向(xiang)支撑力计(ji)划理念，为三尖瓣反流疾病治疗(liao)建立了新的标杆。而LuX-Valve Plus在这一(yi)底(di)子上(shang)，经过全面升级的经血管输送系统(tong)，完成了更为先辈的经颈静(jing)脉入路方法。
这一(yi)创(chuang)新不仅确保了瓣膜植入历程当中的稳定性和安全性，更显著降(jiang)低了手术风险和患者蒙受的创(chuang)伤，足(zu)以展现出中国经导(dao)管三尖瓣介入置换瓣膜产品和治疗(liao)技术的劣(lie)势和在全球范(fan)围内的领先性。
从(cong)本次健世科技公布的研讨(tao)数据来(lai)看，LuX-Valve Plus不仅在疗(liao)效(xiao)上(shang)获得(de)了令人鼓动的成果，而且在安全性上(shang)也显示出了较(jiao)低的并发症风险，为患者供应了一(yi)个既有效(xiao)又(you)安全的治疗(liao)挑(tiao)选(xuan)。
在有效(xiao)性上(shang)，绝大多半患者的反流情况得(de)到了明显改进，心功效(xiao)等级和生存质(zhi)量方面也展现出显著提拔。
首(shou)先，100%的患者和97.62%的患者分别在30天时和6个月期(qi)时显示无中度及以上(shang)反流。其(qi)次，在心脏功效(xiao)方面，按(an)美(mei)国纽约(yue)心脏协会（NYHA）的尺(chi)度，80.43%的患者在30天时从(cong)术前III/IV级提拔到了术后I/II级，并在6个月期(qi)时有91.86%的患者提拔到了术后I/II级。末了，在生存质(zhi)量上(shang)，依据患者堪萨(sa)斯城(cheng)心肌病变问卷（KCCQ）的评分，在30天时平(ping)均提高了15分，6个月时平(ping)均提高了20分。
在安全性上(shang)，LuX-Valve Plus术后产生严峻并发症的几率和全因死亡率都保持在较(jiao)低程度。
一(yi)方面，6个月期(qi)的复(fu)合变乱产生率为8.33%，且诸如心梗、卒中、使用(yong)体外膜肺氧合或自动脉内球囊(nang)反搏、急性肝功效(xiao)衰竭、长期(qi)机械通气、必要外科干涉干与的心血管毁伤、危及生命的大出血变乱产生率均为0。另外一(yi)方面，全因死亡率仅为2.08%，急性肾(shen)脏衰竭、重度瓣周漏和直达外科三尖瓣置换或成形术产生率分别为1.04%、2.08%和3.13%，且新发III度房室传导(dao)阻滞需植入永久(jiu)心脏起搏器的产生率仅1.04%。
LuX-Valve Plus作为海内涵研经导(dao)管三尖瓣置换产品进展领先的产品，这组数据的优异显示不仅为厥后续的全球商业化推进供应了坚实的数据支撑，而且对健世科技和整个三尖瓣介入市场具有重大的里程碑意义。
2、临床运用(yong)成果引众多专(zhuan)家瞩目，凸显全球影响力
与此同时，多位心血管领域的专(zhuan)家学者也都对LuX-Valve Plus临床价(jia)值赋予了高度认可，标记着其(qi)在全球范(fan)围内的认可度和影响力正日趋扩大。
比(bi)方，来(lai)自德国慕尼(ni)黑路德维希·马克西米利安大学医院的J"org Hausleiter教授此前已在今年5月份的欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2024）上(shang)分享了LuX-Valve Plus在全球多中心的怜悯救治经验的临床数据；并在此次美(mei)国纽约(yue)瓣膜会上(shang)，再次指出了LuX-Valve Plus的广泛实用(yong)性，特别是对付那些不得(de)当传统(tong)T-TEER术式的患者，如瓣口(kou)接合缺(que)陷较(jiao)大或超大瓣环患者，和超声影象质(zhi)量欠安的情况。LuX-Valve Plus不仅扩大了治疗(liao)挑(tiao)选(xuan)，还为超大剖解结构(gou)的患者供应了新的希望，并展现了精(jing)彩(cai)的初期(qi)治疗(liao)效(xiao)果。目前，该产品以得(de)到CE认证为目标的注册(ce)临床实验正在欧洲举(ju)行。
来(lai)自法国波尔多大学医院的Thomas Modine教授指出，LuX-Valve Plus为三尖瓣反流的治疗(liao)供应了创(chuang)新的解决方案(an)。面对大瓣环、起搏器或心脏除颤器ICD导(dao)线的影响等临床难题，LuX-Valve Plus都能供应有效(xiao)的应对策略(lue)。Modine教授还提到，根据TRAVEL II研讨(tao)的6个月期(qi)随访效(xiao)果，LuX-Valve Plus不仅缩短了东西操作时候，显现出较(jiao)低的复(fu)合变乱产生率，还显著改进了患者的心功效(xiao)和生存质(zhi)量，而且能够与术前已存在的起搏器导(dao)线兼容。
来(lai)自中国香气扑鼻港玛丽医院的Simon Lam教授则(ze)展现了LuX-Valve Plus运用(yong)的一(yi)个庞大案(an)例。一(yi)位高龄男性患者在两(liang)年前接受了二尖瓣和三尖瓣TEER术式，但后复(fu)发三尖瓣反流。 Lam教授成功地为患者举(ju)行了二尖瓣TEER术式和用(yong)LuX-Valve Plus行三尖瓣TTVR术式，且未掏出先前植入的三尖瓣修复(fu)夹。这一(yi)案(an)例不仅表(biao)现了LuX-Valve Plus能够与二尖瓣术式并行，更能够兼容三尖瓣原位的其(qi)他修复(fu)夹产品，并展现了其(qi)在庞大情况下运用(yong)的安全性和有效(xiao)性。
末了，来(lai)自美(mei)国纽约(yue)蒙特法沃医疗(liao)中心的Azeem Latib教授在TTVR研讨(tao)分享中对LuX-Valve Plus赋予了高度评价(jia)。他指出，TTVR在消(xiao)弭三尖瓣反流、改进症状和生存质(zhi)量方面显示精(jing)彩(cai)，能够成为一(yi)线的治疗(liao)挑(tiao)选(xuan)。Latib教授还提到，一(yi)些TTVR东西在临床实验中涌现了较(jiao)高的严峻出血率和起搏器植入率，但LuX-Valve Plus却保持了较(jiao)低的起搏器植入率。他总结道，合适的患者和东西挑(tiao)选(xuan)，和较(jiao)短的进修曲(qu)线，能够显著降(jiang)低并发症的产生率。
经过这些专(zhuan)家的分享和研讨(tao)数据，我(wo)们能够看到LuX-Valve Plus不仅在技术上(shang)完成了创(chuang)新，更开端考证了其(qi)在现实运用(yong)中的有效(xiao)性和安全性，估计(ji)将为患者带来(lai)了新的治疗(liao)体式格局(ju)。
3、需求驱动，全球百(bai)亿美(mei)元市场规模下的一(yi)大功绩增进推动引擎
那么，作为投(tou)资者，又(you)应该如何明白？
直观看到一(yi)组数字，Frost&Sullivan估计(ji)2023年至2030年期(qi)间，全球三尖瓣介入东西市场规模将从(cong)0.32亿美(mei)元增进至112.80亿美(mei)元，CAGR达131.14%，正迎来(lai)爆炸式增进，凸显出全球心血管疾病治疗(liao)领域的巨大潜(qian)力和市场需求。
特别是在中国市场，随着生齿老龄化的加剧，中度至重度三尖瓣反流患者的数目估计(ji)将在2030年增至1060万人。这一(yi)生齿结构(gou)的变化，预示着对微创(chuang)、安全、有效(xiao)的治疗(liao)方案(an)的需求将连续增进。Frost&Sullivan估计(ji)，中国的经导(dao)管三尖瓣介入治疗(liao)(TTVI)市场将从(cong)2023年的8560万元增至2030年的203亿元人民币，年复(fu)合增进率为118.29%。
面对这一(yi)巨大的市场潜(qian)力，健世科技的LuX-Valve Plus展现出了巨大的市场前景。
目前，全球唯一(yi)爱德华的EVOQUE经导(dao)管三尖瓣置换产品获批上(shang)市，健世科技的LuX-Valve Plus正在欧洲开展注册(ce)临床，在美(mei)国也正式开启(qi)了IDE的筹备工作，在海内估计(ji)近期(qi)递交注册(ce)，有望成为全球首(shou)批商业化的经导(dao)管三尖瓣置换产品之一(yi)，填补市场空白。
中泰证券指出，2023年爱德华经导(dao)管二尖瓣和三尖瓣治疗(liao)(TMTT)板(ban)块(kuai)营收达约(yue)1.98亿美(mei)元，同比(bi)增速高达67%。而陪同着EVOQUE在欧洲、美(mei)国市场的陆续上(shang)市，估计(ji)2024年爱德华TMTT营业贩卖额有望超过此前2.8亿美(mei)元至3.2亿美(mei)元的指引。
经过这一(yi)展望不难推断，若LuX-Valve Plus能够顺(shun)利商业化，其(qi)凭借在海内的先发劣(lie)势，和全球众多未被满足(zu)临床需求的配景下，有望疾速抢占市场份额，为健世科技带来(lai)显著的功绩增进。
4、小结
健世科技此次携LuX-Valve Plus在2024美(mei)国纽约(yue)瓣膜会上(shang)的亮(liang)相，一(yi)方面6个月期(qi)的随访效(xiao)果开端考证了产品的安全性和有效(xiao)性，不仅能预期(qi)为全球患者供应新的治疗(liao)体式格局(ju)，也为公司商业化本领奠定坚实的底(di)子；另外一(yi)方面也展现出LuX-Valve Plus在推动医疗(liao)技术创(chuang)新、满足(zu)市场需求、激发市场活力和增强中国在全球医疗(liao)东西行业中的竞争力方面的重要感化。
置信(xin)随着LuX-Valve Plus顺(shun)利推进上(shang)市，也将助力健世科技内涵价(jia)值不断释放，估值程度得(de)到进一(yi)步提拔。