此次研讨历经4年，天下(xia)共26个中央参(can)与，是迄(qi)今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑(nao)出血的多中央、随(sui)机、安(an)慰剂(ji)对照临床研讨，为中医药双盲试验供应了松散的临床试验设计范式。此次研讨不仅在主(zhu)研讨中证明(ming)了药物的平安(an)性，在与主(zhu)研讨同期开(kai)展的预设的亚组分析中，脑(nao)出血量大于15ml、脑(nao)叶(ye)出血两个亚组显示了显著异质性，提醒要进一(yi)步(bu)开(kai)展中医药治疗较(jiao)大血肿患者的临床试验，确认疗效。

“简(jian)朴(pu)地说，血肿越大，炎症越高，我们的诊疗方案发(fa)挥(hui)的空间就越大。对于脑(nao)出血量大于15ml，且年事(shi)在65岁以上的患者，大概获益更多。”论文的共同第一(yi)作者兼通讯作者广东省中医院郭建文传授表示，此亚组研讨成果，已在10月(yue)23日第16届天下(xia)卒(zu)中大会（WSC）主(zhu)会场以演讲方式向天下(xia)公布。这一(yi)亚组的具体(ti)研讨成果，将在后(hou)续持续揭橥。

多项突破(po)，为中医药科研范式供应自创

“此次登(deng)上国际(ji)顶刊的意(yi)义，不仅仅在于一(yi)项研讨效果本身，而是两种(zhong)话语体(ti)系的对接，和对未来中医药临床试验设计范式的影(ying)响。”郭建文表示，未来中药的新药研发(fa)上市(shi)流程，也有(you)大概从中获益。

对于研讨所(suo)面(mian)临的困难，郭建文引见，研讨之初，国际(ji)专家在交流沟(gou)通时就提出了两大核心问题：安(an)慰剂(ji)和中医药疗效机制。

此前，中药口服液(ye)安(an)慰剂(ji)的建造，在国际(ji)层面(mian)上不停面(mian)临困难。郭建文泄漏，团队通过与广州本土的食品工业企业合作，用了近(jin)一(yi)年时候，突破(po)了安(an)慰剂(ji)的研发(fa)技术瓶颈，在表面(mian)、颜色、口感(gan)、回甘和综合性状上，都能达到安(an)慰剂(ji)的国际(ji)尺度，并(bing)已乐(le)成申请国内首个中药安(an)慰剂(ji)专利，未来也可为其他中药进行双盲对照临床试验供应参(can)考(kao)途径(jing)。

在中医药发(fa)挥(hui)疗效的机制方面(mian)，国际(ji)专家已清楚理解中医的辨证论治，就如同现代医学的精准治疗，找到了精准人(ren)群的精准靶点。“下(xia)一(yi)步(bu)，我们会针对劣势人(ren)群，开(kai)展进一(yi)步(bu)的疗效确定性研讨，并(bing)进行成果转化，把这个处方开(kai)发(fa)成中药新药，为更大局限内有(you)需要的人(ren)群供应更多更好的挑选。”郭建文说。

据(ju)悉，该研讨受邀在阿布扎比召开(kai)第16届天下(xia)卒(zu)中大会（WSC）主(zhu)会场演讲后(hou)，WSC副主(zhu)席、欧洲卒(zu)中组织前主(zhu)席维拉丽雅·卡索(suo)(Valeria Caso)认为该研讨设计松散、执行优越，通太高质量的研讨显示了中医药对较(jiao)大的血肿患者具有(you)远景的治疗效果，给予重(zhong)症脑(nao)出血患者更多生(sheng)计和致残规复(fu)的希望(wang)。天下(xia)卒(zu)中组织主(zhu)席杰亚·潘丹(dan)（Jeyaraj Pandian）传授盛赞该研讨“用科学数(shu)据(ju)，促进传统(tong)医学走向天下(xia)”。